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中國經濟時報發布時間：19-08-2800:00中國經濟時報社張鑫 丁清揚生物醫藥與醫療健康產業發展現狀及趨勢（一）全球市場概況從全球生物醫藥與醫療健康領域的分層來看，縱向上，人們對醫療健康服務的需求通常通過國家醫療福利、強制醫療保險及個人保障等層面得以滿足和實現，而橫向上則是對醫藥制造、醫療器械、醫療服務、醫藥商業等子領域存在更多元的個體需求，應該說從最基本的醫療保障到更高層次的個性化服務，以及所涵蓋的子行業和品類，醫療健康領域所涉及的范圍、種類和內容非常廣泛。根據Evaluate Pharma的統計，全球處方藥規模保持了較為穩定的增長，2018—2024年間的全球藥品銷量復合增長率預計在6.4%以上（見圖1），到2024年來自于孤兒藥（Orphan drugs，也稱為罕見藥，用于預防、治療、診斷罕見病的藥品，由于罕見病患病人群少，市場需求少，因此相較于其他藥物的研發成本要高，這些藥物因此被形象地稱為孤兒藥）的增量則將達1240億美金，而來自于先進療法的增量預計為50億美元。腫瘤藥物是重點領域之一，在腫瘤藥物方面的增長率將超過12%。未來藥品銷量的主要風險會在專利到期方面，研發費用占銷售收入比預計將從2017年的20.9%下降到2024年的16.9%。（二）影響市場需求的兩個因素1.人口結構的變化。在自1950年以來，全球人口總量基本呈線性增長，65歲以上人口在未來10年的增速將更為明顯，老齡化比例（65歲及以上人口在15—64歲人群中的比例）在2015年出現明顯加劇上升的拐點，并持續保持約2%的增長幅度。老齡化趨勢加劇將對經濟、醫療、社會等各層面產生深遠影響，可能出現的負面影響包括了經濟增長缺乏動力、政府公共財政不堪重負、社會醫療保障費用劇增等。2.疾病譜的變化。人口老齡化趨勢以及新生兒出生率的恢復，疊加居民財富的增長和醫療保障制度的完善，醫療市場規模在近些年來迅速擴容。除此之外，由于醫療技術進步、人口年齡結構變化以及現代人工作、生活習慣的改變，疾病譜也在發生著變化（見圖2）。隨著人口老齡化進一步加劇，惡性腫瘤、糖尿病、類風濕關節炎等慢性疾病的發病率持續上升，因此免疫疾病藥物、腫瘤用藥等成為主要的需求。生物醫藥與醫療健康產業的熱度分布（一）全球醫藥創新熱度從全球處方藥和非處方藥市場規模及復合增長情況來看，根據Evaluate Pharma統計，全球醫藥制造的治療領域排在前十位的分別為腫瘤治療、抗糖尿病、祛風濕、疫苗、抗病毒、免疫抑制劑、支氣管擴張藥、皮膚科用藥、感覺器官和抗高血壓藥。其中，腫瘤治療領域的市場規模排在第一位，2017年的市場規模達到1040億美元，預計2024年將達到2330億美元，復合增長率約12.2%；其次為抗糖尿病和祛風濕，2017年的市場規模分別為461億美元和557億美元，預計2024年將分別達到595億美元和567億美元，復合增長率分別為3.7%和0.2%。綜合醫藥產品銷售收入以及復合增長率兩個維度，全球前25銷量的藥品中銷售量最大的是艾伯維的修美樂（阿達木單抗），達到189.22億美元，其次是來那度胺，約107.31億美元。（二）全球藥品在研管線在研管線是反映生物醫藥公司未來估值及增長的重要指標，根據Pharma intelligence統計，在2018年研發管線藥物數量前十位的跨國藥企中，數量最多的是諾華，為223個，其次是強生和阿斯利康，而2018年新啟動的研發藥物數量也是諾華居首，達到138個。從各治療領域研發管線的情況來看，主要集中在抗癌、生物技術、神經、抗感、消化道代謝、藥物重制等治療領域，尤其是抗癌和生物技術是最為集中的兩個治療領域，未來市場需求空間較大。（三）研發管線趨勢特點目前，全球藥物研發管線有以下幾個趨勢和特點。一是雖然增長率下降，但是整體研發管線數量仍然保持增長；二是臨床階段的新藥數量和成功率沒有顯著變化；三是排名前十的藥物研發企業在新管線中所占比例有所下降，更多有少量管線的小公司占據了新管線的份額；四是抗癌藥物的研發管線占總體的13，且仍保持快速上升趨勢，癌癥免疫療法相關藥物研發熱度不減；五是生物藥占所有在研新藥的40%。可見，生物醫藥領域在現有治療領域和醫藥公司的比重正在顯著增加，占有越來越重要的位置，而對于生物醫藥產品未來的價值回報，結合新的療法技術，將可能帶來更為顯著的業績增長。生物醫藥與醫療健康產業的生態環境（一）國別環境從生物醫藥與醫療健康的生態環境來看，以美國、德國、瑞士、英國、日本等為代表的發達國家具有明顯的創新優勢，醫藥和醫療產業發達程度較高。我國在2018年也從頂層機構設置方面以及政策推出上均有較大的改革力度。從生物醫藥與醫療健康的發展環境、增速和未來潛力來看，相比較其他國家，也具有更大的空間。（二）區域創新環境與生態系統各國的區域環境對于生物醫藥與醫療健康產業來講具有十分顯著的影響，全球比較有代表的創新區域如美國硅谷、西雅圖、舊金山、紐約、波士頓，英國倫敦，德國柏林，以色列特拉維夫，日本Shonan以及中國的北京、上海和深圳。近年來，我國在鼓勵創新創業的政策環境下，在全球的創新中扮演著非常重要的角色。（三）創新研究院和加速器在學術研究和商業研發之間的“死亡之谷”一直是阻止大學實驗室將它們的研究成果推入市場的重要障礙。從國外的實際經驗來看，以美國為例，會通過創新研究院、加速器等方式來解決這一障礙。哈佛大學的Blavatnik生物醫學加速器，一直在力圖縮小早期創新生命科學研究與高影響力生物醫學產品研發之間的缺口，而且已經取得優異的成果。生物醫藥與醫療健康產業的驅動力（一）需求增長一是需求總量的上升。隨著人口高峰期疊加、低出生率、人均壽命的延長和死亡率的降低，根據聯合國的預測，到2050年中國將有4.5億65歲以上人口，占人口總數的33%。這就意味著社會整體對醫療服務的需求，尤其是與慢性病相關的藥物和服務，在未來會有快速的增長。同時，人口政策的調整，尤其是2013年啟動的“單獨二孩”政策和2015年全面放開“二孩”政策，將推動兒童用藥、兒童醫療、輔助生殖等相關需求的增長。二是需求內容的升級。一批具有消費意愿和消費能力的中產階級群體在不斷擴大，他們對于醫藥健康產品和服務也提出了更高的需求。海外更先進和更多樣的品種呈現加速引進的趨勢，而面向高凈值人群的體檢、醫療美容等服務的需求也在持續增長，未來在新藥、醫療服務和醫藥消費品方面存在顯著的提升空間。（二）前沿技術生物學、醫學研究突破促進人們對疾病機制的理解，帶來了治療、干預和控制手段的革新。例如，基因測序技術的成本降低、檢測速度更快，為疾病生物過程的基礎研究和臨床精準用藥等提供了基礎技術支持；以CRISPR為代表的基因重組技術為基礎研究提供了重要的工具，從而促進了新機制、新靶點的發現；干細胞技術的修復、刺激機體再生功能上的突破，為以往難以治療的神經系統疾病帶來了希望。同時，交叉學科與醫藥健康研究的廣泛融合加速了醫藥健康產業技術的進步和商業模式的更新。以大數據、云計算、物聯網為代表的信息技術，帶來了疾病預防、診斷、治療等全過程的信息化和智能化，從而提升了醫生與患者的交互質量，進而帶來醫療資源更合理的配置。材料科學與醫藥健康產業的融合使得3D打印技術、碳纖維材料、納米材料等先進的材料科技引入高性能耗材和可穿戴設備等醫療器械。在大量實驗數據、臨床電子病歷積累的基礎上，人工智能逐步開始在醫學影像輔助診斷、藥物研發輔助和健康管理等領域展現出良好的性能和廣闊的應用前景。（三）政策改革對于生物醫藥與醫療行業，未來的政策指向是影響行業進展的重要因素之一，也會直接作用于各類型細分領域企業和技術的研發和發展方向。目前從全球來看，有幾個主要的方面，一是對于創新型企業的法律保障和政策環境；二是短中期政策對于現有企業創新的影響力度；三是投資領域的活躍程度對企業的資本支持；四是人才引進政策與生態環境。近年來，我國先后頒布多項藥品審評政策鼓勵臨床急需藥品的加速研發及上市應用，在藥品“標準”審評制度體系下，先后建立了特別審批、特殊審批、優先審評三種類型的特殊審批制度。雖然三種特殊審批制度都有各自特色和關注點，但相較特別審批和特殊審批而言，藥品優先審評制度首次確認了藥品以臨床需求為導向，制度內容更規范、條目更清晰、可執行性更強、更具先進性。同時，如新醫保目錄、一致性評價、帶量采購以及兩票制等政策對生物醫藥與醫療健康行業將產生深遠影響，在醫保控費以及壓降藥品價格的主要目標上，對于以仿制藥為主的企業，利潤空間較以往會大大壓縮，創新驅動的方向始終是行業發展的核心。（張鑫，清華大學全球私募股權研究院；丁清揚，清華大學藥學院）

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