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同花順財經發布時間：12-2414:19浙江核新同花順網絡信息股份有限公司自2014年省委提出“精準對接、精準服務”支持醫療器械產業發展以來，“浙造器械”快速發展，呈現出熱帶雨林模式。目前寧波正大力推進“246”萬千億級產業集群建設，包括醫藥制造、高性能醫療器械等核心制造領域的生物醫藥產業被作為千億級產業集群進行打造。那么，背靠寧波制造優勢，已經具有一定基礎的醫療器械制造行業能否借助“國產崛起”，在代表高端制造的醫療器械領域再撐起一片天？供給側改革孕育“黑科技”日前，記者隨“打造浙造器械熱帶雨林”采風活動進廠入園，發現寧波醫療器械制造領域已不乏“黑科技”。在美康生物科技股份有限公司，一臺最新研發的血脂檢測設備，或可為心血管疾病的提前知曉和干預贏得更多時間。“心血管疾病有多可怕？《中國心血管病報告2017》指出：2015年中國心血管疾病死亡率高居首位，高于腫瘤及其他疾病，占居民疾病死亡構成的40%以上。”美康生物科技股份有限公司總經理鄒繼華介紹，傳統的血脂檢測是測濃度，并不能精準反映血管變化情況，導致血脂異常患者風險知曉率低、治療率低、控制率低和依從性差。而這臺儀器，可以測出血管里脂蛋白大小，幫助醫生和患者更早識別動脈粥樣硬化性心血管疾病風險，以便及早開展防治。在鄒繼華看來，保持身體健康更多在防而不在治，“中國成人血脂異常總體患病率高，定期檢查血脂是防治心血管病的重要措施。相信隨著科技的發展，醫療檢測篩選必將獲得大發展”。據悉，該產品于今年7月獲準上市，目前企業已啟動與醫院的代檢合作，每天檢測量約100個標本。除了在檢測領域取得新突破，適用性更強的醫療設備也多了起來。寧波梅山的康達洲際醫療器械有限公司今年9月獲批上市的便攜式彩超，就是這樣一款產品。與醫院里常見的“大家伙”彩超設備不同，這臺新機器十分“迷你”，外形似一臺筆記本電腦。“這臺機器只有2.7公斤重，女醫生拎著走都不費勁，是國內最小、最輕便的超聲波診斷設備。”公司總裁郭詠梅介紹，在應急救援中，這種小型超聲波診斷設備可以上醫療急救車；推進醫共體建設，小型超聲波診斷設備可以進基層醫療點、患者家，使病患就近得到診療。而且該設備還可以實現實時動態遠程監控，便于專家遠程指導和診斷。更值得期待的是兩項被列入國家創新醫療器械產品目錄，代表國際領先水平的醫療器械產品：杭州灣新區生命健康產業園寧波勝杰康生物科技有限公司開發的腔內腫瘤冷凍消融導管和寧波健世生物科技有限公司的經導管人工三尖瓣瓣膜。前者應用于膀胱腫瘤的冷凍消融，可大大降低二次手術風險，有望徹底改變國外冷凍技術壟斷的局面；后者突破了依靠支架支撐固定瓣膜的現有技術，用于治療病變的三尖瓣瓣膜，手術風險可大幅降低，療效顯著提高。目前國際國內尚無上市產品。“歷經8年研制，這兩項產品都已進入臨床試驗階段，一旦面市，將有力助推寧波醫療器械制造行業的發展。”市市場監管局醫療器械監管處負責人孫漫天說。大市場激發行業新激情當前，全球急慢性疾病的流行率顯著增高，其中心血管疾病、神經類、骨科、呼吸類疾病等都需要特定醫療設備或器械診斷治療。同時，由于老齡化加劇，這類病患人群數量也不斷增多。這些都使得全球醫療器械市場規模不斷增長。醫療器械產業也因此被譽為朝陽產業。據國外相關專業機構測算，2018年，全球醫療器械市場規模預計在4278億美元，到2022年前都將保持5%的年復合增長率。大市場意味著大機遇。國家將生物醫藥產業列入重點扶持的戰略性新興產業范疇。“十三五”以來，《國務院辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》《增強制造業核心競爭力三年行動計劃（2018-2020年）》等一系列戰略部署將生物醫藥產業納入重點方向。受此影響，我國醫療器械產業發展迅速。2018年，中國醫療器械市場規模為5250億元，同比增長18%，2013年至2018年復合增長率達19.88%，行業增速領先全球。得益于城市貿易及制造業優勢，以及社會經濟發展水平，寧波的醫療器械行業也蓬勃興起，并涌現出一批單項冠軍企業。如寧波美康生物科技有限公司自2000年成立以來，長期專注于體外診斷試劑領域，目前年銷售額超過20億元；寧波戴維醫療器械股份有限公司作為最早上市的醫療器械企業，深耕嬰兒保育設備多年，占據國內市場份額的75%；寧波健信核磁技術有限公司生產的永磁磁體（磁共振裝備核心硬件）占據國內市場的40%，出口十多個國家。還有海爾施、瑞源生物等體外診斷試劑企業，天益醫療等醫用耗材，鑫高益數字診療裝備，以及廣慈醫療等骨科植介入器械，都在細分領域優勢明顯。為鼓勵創業創新，我市已在梅山生命健康產業園和杭州灣新區生命健康產業園設立了兩個創新醫療器械服務點，受省局委托，負責園區創新醫療器械產品申請涉及的受理、檢驗、審評、認證、審批等聯絡工作，大大節省企業申報創新醫療器械產品用時。據市市場監管局最新統計，截至今年11月底，我市共有醫療器械生產企業307家，其中上市公司2家，分別為寧波戴維醫療器械股份有限公司和美康生物科技股份有限公司。“近年來，寧波醫療器械產業有了長足發展，表現為‘雙增長’，一是企業數量持續增長，二是風險度和科技含量高的三類產品生產廠家增加。”孫漫天介紹，2018年全市醫療器械產值約60億元，且近幾年都保持了15%以上的年增長率，億元產值以上企業11家。其中體外診斷試劑、磁共振醫學影像設備、口腔設備和醫用高分子材料等領域實力較強。“國產崛起”還需政企合力我國國內醫療器械市場巨大，醫院的醫療器械配備仍有很大空間。加之人口老齡化、城鎮化及醫保覆蓋率不斷提高等因素，醫療器械制造行業面臨很大的發展空間。“盡管前景廣闊，但國產廠商產品，尤其是高端醫療器械產品要獲得市場認可，仍需要一個漫長的過程，這當中，政策扶持、引導是非常重要的。”業內人士指出，國產廠商在存量和增量市場都要與進口品牌競爭，爭搶市場份額。進口替代的基礎是與進口品牌逐步接近的技術和質量水平，政策鼓勵會加速進口替代進程，幫助國產醫療器械企業快速成長。事實上，大幅提高高端醫療設備國產化率是“健康中國2030”的目標之一，鼓勵國產替代進口政策近來也正陸續出臺。2018年7月，浙江省財政廳出臺《2018-2019年度全省政府采購進口產品統一認證清單（醫療設備類）的通知》，對共計232種醫用設備經論證后允許進口，其余醫療設備采購均要求國產，確需采購進口的，需要經過提交申請，通過嚴格審批和進一步論證。我市于2018年9月出臺《寧波市加快推進生物醫藥產業發展若干政策措施》，并于今年2月印發實施細則，對全市符合條件的生物醫藥企業、機構予以全方位扶持。如對首次注冊并擁有自主知識產權的醫療器械產品予以補助，其中：二類醫療器械單個產品最高補助50萬元、三類醫療器械單個產品最高補助200萬元。2018年12月，《寧波市全面推進縣域醫療衛生服務共同體建設實施方案》出臺。按方案，2019年，寧波全面推進縣域衛生服務共同體建設，各區縣（市）將統籌組建縣域醫共體。所謂醫共體，就是以一家縣級醫院為龍頭、其他若干家縣級醫院及鄉鎮衛生院（社區衛生服務中心）為成員單位的緊密型醫療集團。醫共體內所有人員由醫共體統一招聘、統一培訓、統一調配、統一管理；促進醫療衛生資源共享，以區縣（市）為單位，統一建立臨床檢驗、醫學影像、心電診斷、病理診斷、消毒供應、后勤服務六大資源共享中心，有效推進“基層檢查、上級診斷、區域互認”。“醫共體建設，為質優價廉的國產醫療設備進入市場創造了條件。就在不久前，我們又有3臺CT機在鄞州區衛計委醫共體設備招標中中標。”郭詠梅說，市場才是產品不斷提升的最好“練兵場”。據她介紹，企業自主研發的磁共振成像系統Apsaras1.5T產品，已陸續在寧波市第一醫院、寧波市李惠利東部醫院等三大甲級醫院裝機使用，與世界知名品牌同場競技。專業人士表示，國產醫療器械廠商起步晚，大多數廠商產品技術含量較低。經過近幾年快速發展，這個局面有所改善，已有生化、監護、冠脈支架等部分細分行業基本實現進口替代，但大型儀器、骨科、化學發光等領域仍被進口品牌壟斷。雖然對擁有技術和品牌優勢的進口品牌替代是緩慢且艱難的過程，但這也是優質國產醫療廠商成長的必經之路。我國已成為醫療器械生產和消費大國我國醫療器械生產企業從改革開放之初的數百家，增加到2016年底的15343家；總產值增加到2016年的數千億人民幣。時至今日，我國已經成為全世界醫療器械最主要的生產國和消費國之一。從我國2015年的醫療器械市場結構看，醫學影像占比最大，其次是體外診斷、低值耗材、心血管器械和骨科等產品，與國際醫療器械行業結構相似。我國醫療器械生產廠家眾多，主要集中在長三角、珠三角和環渤海地區。其中，廣東、江蘇、浙江、山東、上海、北京的醫療器械生產企業占全國總數的一半多，醫療器械行業的上市公司也主要分布在這六個省市。國內企業在中低端器械領域生產企業眾多。在高端器械領域，隨著國產設備和耗材質量的持續改進，心臟支架、心臟封堵器等產品的國產企業市場份額已經超過進口產品，在一定程度上實現了“進口替代”。在磁共振設備、64排以上CT機等高端領域，國外品牌仍處于壟斷地位，國內以邁瑞和聯影為代表的國產品牌逐步開始滲透高端影像市場，開立醫療開始滲透日本企業壟斷的高清內鏡市場。未來，寧波將借力《寧波市生物醫藥產業集群發展規劃（2019-2025年）》，發揮醫療器械三個產業園區的引領作用，重點做強生物醫學工程領域體外診斷試劑、醫學診療影像設備、植介入器械和高值醫用耗材、健康監測和智能化醫療設備，培育生物醫藥千億級產業集群。（王嵐整理）奮斗者才有未來前些年，到醫院進行各項身體檢查，總聽說這個設備是進口的，那個設備也是進口的，高端醫療器械國產化率比較低。隨著經濟的發展，近幾年國內醫療器械產業正在崛起，不斷替代進口設備，打破國外的壟斷。中國的醫療器械市場很大。一方面，隨著人口老齡化的加速，醫療器械的需求在不斷增大；另一方面，“健康中國2030”提出要大幅提高高端醫療設備國產化率，政府鼓勵國產替代進口的政策也在陸續出臺。此外，國產醫療器械廠商起步晚，大多數廠商產品技術含量較低，有提升的空間。有資料表明，在全球高端醫療器械市場上，歐洲、美國、日本等占據了近90%的份額。差距就是動力，差距也是機遇。我市這幾年十分重視醫療器械產業的培育和發展，將它列入“246”萬千億級產業集群進行重點打造，并出臺了《寧波市加快推進生物醫藥產業發展若干政策措施》，對相關企業產品和項目進行補助，還在北侖、寧海和杭州灣新區建立了3個生命健康產業園，使全市醫療器械產業得到了快速發展，涌現出一批單項冠軍企業，一些產品和項目在國內甚至國際處于領先水平。可以說，寧波的醫療器械產業發展已具有一定的基礎。守成者沒有前途，奮斗者才有未來。我們相信，通過政府和產業界合力，通過加大投入、引進人才、創新求變，寧波的醫療器械產業一定會實現高質量跨越式發展。來源: 寧波日報相關搜索生物醫藥專業器械醫療生物醫藥基地生物醫藥產業生物醫藥工程生物醫藥龍頭企業

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