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未來五年干細胞行業發展前景分析預測來源：中投投資咨詢網2018-06-0609:10中國投資咨詢網A-A+　　一、行業定義和分類　　干細胞又叫做起源細胞、萬用細胞，是一類其有自我更新、高度增殖和多向分化潛能的原始細胞群體，是可以分化成各種組織器官的祖細胞。它具有自我更新、分化潛能、低免疫原性和良好的組織融合性等特點，被醫學界稱為萬用細胞。　　干細胞分類方法有兩種，一種是根據干細胞所處的發育階段分為胚胎干細胞和成體干細胞;第二種根據分化程度與分化潛能分為全能干細胞、多能干細胞和單能干細胞。胚胎干細胞的發育等級較高，是全能干細胞，而成體干細胞的發育等級較低，是多能或單能干細胞。　　表1-1干細胞按分化程度與分化潛能分類　　不久的將來，干細胞可用來治療多種疾病，其中包括發病率很高的血液系統惡性腫瘤、骨髓造血功能衰竭、血紅蛋白病、先天性代謝性疾病、先天性免疫缺陷疾患、自身免疫性疾患、某些實體腫瘤、神經系統疾病，也可用于醫學美容中的抗衰老、治療脫發等。在某些領域如急性白血病、慢性白血病、淋巴瘤，傳統藥物治療手段很難徹底治愈，干細胞移植是目前為止發現治愈效果最好的治療手段。　　表1-2干細胞在治療多種類型的疾病方面潛力巨大　　二、行業產業鏈　　干細胞產業鏈主要分為：上游(干細胞采集與存儲)、中游(干細胞增殖及干細胞新藥研發)及下游(干細胞治療)。從整個市場發展來看，干細胞治療藥物上市藥品較少，大多產品處于在研階段。目前，我國已經形成完整的干細胞產業鏈，上游是最成熟的一環，中下游有待拓展。相關業務主要集中在上游，而中下游業務目前大多處于實驗臨床階段。　　產業鏈上游是干細胞采集和存儲業務，是目前最成熟最主要的干細胞領域的產業化項目。主要業務為臍帶血造血干細胞、臍帶間充質干細胞、胎盤干細胞、脂肪干細胞、羊膜等干細胞物質的采集及貯存。　　產業鏈中游是干細胞增殖及藥物研發業務。　　三、干細胞行業規模　　1、全球行業規模　　2010年全球干細胞市場規模大約為215億美元，到2014年已經超過500億美元，年復合增長率達到23.9%。預計未來5年將繼續保持20%以上的速度增長，到2018年全球干細胞潛在市場規模將接近1200億美元。　　北美和西歐是最大的兩個干細胞市場，分別占據了44%和38%的市場份額;亞太地區是第三大干細胞市場，占據17%的市場份額;世界其他地區在干細胞領域幾乎沒有貢獻。　　從產業鏈結構來看，目前全世界已經有40余個國家建立了300余家臍帶血造血干細胞存儲庫，總臍帶血存儲量已超過372萬份，其中自體庫307萬份、公共庫65萬份。但隨著干細胞治療產品及服務的發展，存儲在全球干細胞比重逐年下降，由2010年的21%下降為2014年的16%，預計未來仍有可能繼續下降。　　2、中國行業規模　　干細胞行業在我國起步相對較晚，屬于新興行業，受政策影響較大，政策的改變對行業的格局和發展會產生深遠的影響。2015年國家陸續出臺政策，釋放促進干細胞健康發展的信號，干細胞產業重獲生機。　　2012年之后干細胞中下游產業雖然受到限制，但上游存儲業務在高速發展，使得全產業鏈規模不斷擴大。2012年我國干細胞產業規模突破50億元，2014年達到180億元，年復合增長率超過70%，增長勢頭強勁，2015年突破300億元。　　我國整體來看干細胞產業還比較薄弱，在世界范圍內占比較小，2014年僅不到6%。然而受益于需求增長以及政策利好，更多市場空間將被打開。　　四、干細胞市場研究領域　　研究最多的干細胞種類依然是造血干細胞，在2015年研究達到3578項:其次為多能干細胞和間充質干細胞，在2015年研究分別達到2308和1111項。　　2011-2015年，干細胞研究領域的復合增長率約為5.39%。其中牙髓干細胞研究復合增長率高達17%，脂肪干細胞研究復合增長率高達13%，誘導多功能干細胞研究復合增長率高達12%。而全能干細胞的研究反而降低，復合增長率為-10%。　　從2006年開始，iPSC研究快速增長，到2012年為止，iPSC的相關藥物研究已經超過胚胎干細胞和人胚胎干細胞。　　五、干細胞儲存市場　　據統計，2013年全球干細胞儲存市場規模達到71.5億美元，占同期全球干細胞產業總量的17.6%，2014年全球干細胞儲存市場規模增長至85.7億美元，占比為16.9%。2015年全球干細胞儲存市場規模預測將達到102.2億美元。到2018年全球干細胞儲存市場容量將增長至181.6億美元，占全球干細胞產業市場份額將從2010年的20.9%下降至2018年的15.2%。　　干細胞存儲行業毛利率高達75%左右。　　六、干細胞治療市場　　1、干細胞治療行業概況　　在全球干細胞總市場中，細胞治療占據半壁江山，并有進一步擴大趨勢。整體來看，干細胞技術的應用前景廣闊，其總市場預期在2016年將擴展至100億美元，同時干細胞治療所占的比例也將比2011年進一步擴大。　　全球范圍內，干細胞移植已過百萬例。細胞、組織及器官移植已被世界衛生組織認可為一項重要的醫學治療手段。從2006年初到2014年底，75個國家的1516個移植中心共進行了953651例造血干細胞移植，其中自體移植553350例，異基因移植400301例。在人口少于30萬、國土面積小于700平方公里、及人均國民收入在1260美元及以下的國家，無移植病例報道。　　骨髓造血干細胞和臍血造血干細胞移植是目前干細胞治療主要臨床應用領域，全球現每年大約有6萬例骨髓移植術和4萬例的臍血移植術。Visiongain數據顯示，2011年干細胞療法的市場份額達27億美元，主要由骨髓干細胞移植構成。干細胞儲存庫和配套產品的市場規模達26億美元。預計到2016年，干細胞治療市場規模將達88億美元。　　從國際上看，目前全球臍帶血移植超過4萬例，僅在日本就完成超過1萬例臍帶血移植。中國目前公共應用約2800份，自體臍血庫應用約60多例。日本的臍帶血移植治療發展速度驚人，全國50%以上的造血干細胞移植為臍帶血移植。臍帶血移植的數量幾乎等同于骨髓移植的數量。　　干細胞的治療原理：通過對干細胞進行體外分離、培養、定向誘導分化等，培養出一種全新的、正常的、更年輕的細胞、組織、器官等，通過特殊的移植技術移植到體內，代替那些正常或非正常死亡的細胞，為多種疾病的治療帶來了劃時代的革命。　　干細胞治療分類：干細胞治療按照治療種類劃分，可以分為干細胞移植治療與干細胞注射治療。骨髓移植本質上就是干細胞的移植治療;干細胞治療軟骨修復，就是干細胞的注射治療，以后干細胞的注射治療是一種趨勢。按照不同種類的疾病劃分，可以分為軟骨治療、骨頭治療、心臟病治療、肝病治療、神經性疾病治療、糖尿病治療等等。　　2、干細胞治療技術研究現狀　　各國政府的推動下，再生醫學研究在近年獲得巨大發展，干細胞作為再生醫學最具活力的研究領域得到非常快的發展。干細胞在生命科學、新藥試驗和疾病研究這三大領域中具有巨大研究和應用價值，現已廣泛應用于醫藥再生細胞替代治療和藥物篩選等領域，成為世界關注和研究的焦點。　　1)美國、德國、中國、日本研究實力較強　　目前，美國、德國、中國、日本成為較為領先的國家，我國文獻發表數量整體位于第3名。美國干細胞研究獨占鰲頭。　　2)專利申請呈現快速上升趨勢　　在Soopat專利數據庫中，檢索干細胞國際專利，分析發現自2000年以來干細胞專利數量迅速激增，2011年度專利數量為2001年的5倍。在2011年干細胞專利申請達到峰值，2012年干細胞專利數量開始下降，與專利申請周期較長有很大關系。美國的專利數量遠遠超越其他國家，排名第1位，歐洲專利申請數量排名第2，其次是中國、澳大利亞、韓國和日本等國家。　　全球干細胞專利申請數量排名第一的是美國加州大學，其專利申請量達到395件;其次是美國杰龍生物醫藥公司，其專利申請量達到362件，日本的京都大學專利申請量也達到333項。干細胞專利較多的發明人是HaririRobertJ、ThomsonJamesA、WeissSamuel等。　　3)胚胎干細胞、人胚胎干細胞和誘導多功能干細胞研究　　在世界范圍內，關于胚胎干細胞的道德討論一直沒有停止過。從iPSC細胞被發現后，產生了替代胚胎干細胞，避開倫理問題的解決方案。　　從2001年中國科技部推出進一步推動干細胞研究的方案后，干細胞研究從0.2%增加到0.82%。而且，中國的iPSC研究在2008年后，也呈現直線上升。　　七、中美干細胞產業比較　　借鑒美國干細胞發展的經驗，快速提升我國干細胞研究水平，加快產業化進程將對我國未來經濟社會發展具有重要意義。中美干細胞產業鏈的發展過程是從上游干細胞存儲到中下游干細胞產品和治療。中國和美國相比，中下游產業還處于剛剛起步階段。　　產業鏈發展：美國干細胞產業已經從低科技附加值向高科技和科學創新引領的產業方向過渡。一些傳統干細胞企業逐步由局限于造血干細胞收集保存的初級業務開始向功能性干細胞獲得和干細胞治療開發等高級業務轉變。　　資金來源：風險投資和納斯達克市場是美國生物技術產業發展的兩大傳統動力。在沒有得到國家科研政策足夠支持的前提下，風險投資和資本市場的介入大大促進了干細胞產業的發展。美國上市的代表性干細胞企業從成立到上市幾乎全部接受過風險投資。風險投資對生物技術公司(包括開發新藥和新療法、醫療器械和設備的公司)的信心來自于這一行中很多潛在的研究已經有了巨大的進步。根據美國全國風險投資協會和湯森路透報告，2014年美國醫療健康領域風險投資金額達到94.4億美元，2015年投資金額達到110億美元。　　1995年美國首家臍帶血庫建立，隨后快速發展，截止2001年已經有46家臍血庫。美國2004年建立了臍帶血檢測標準，2009年干細胞產品上市。中國的臍帶血檢測標準有待完善。　　干細胞企業的發展，其過程是相似的。擁有先進技術的初創公司，得到國家政策和風險投資的支持，公司壯大，產品成熟。公司上市，產品上市，治療技術也被推廣應用。最后繼續擴大形成跨國企業，最后實現巨大盈利。在美國，已經有20多家干細胞相關公司上市，已有上市的干細胞產品和獲批的干細胞治療，在中下游產業都有了較好的進展。而我國的干細胞相關公司大多是屬于初創公司，需要中國政府政策支持和資金的注入。相關報告：2018-2022年中國大健康產業深度調研及投資前景預測報告(共四卷)2018-2022年中國基因檢測行業投資分析及前景預測報告2018-2022年中國健康服務產業深度調研及投資前景預測報告(上下卷)2018-2022年中國細胞治療產業深度調研及投資前景預測報告

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